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              關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告

              來源:國家市場監督管理總局   添加時間:2022-06-24 12:04:47

              發布單位

              國家市場監督管理總局

              發布文號 2020年第53號

              發布日期 2020-11-26 生效日期 2020-11-26

              有效性狀態 廢止日期 暫無

              屬性 通告公告 專業屬性 產品及原料

              備注

              為深入推進保健食品審評審批制度改革,妥善解決新舊法規和證書銜接問題,優化審評審批程序,提高審評審批質量和效率,保健食品注冊人按照現行規定減少保健功能、更改產品名稱、修改標簽說明書內容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴大不適宜人群范圍、規范規格表述或注意事項、明確食用方法)的變更申請,經審查,對不涉及保健食品質量安全以及注冊證書有效性的,予以分類辦理。

              一、變更前持有的保健食品注冊證書是依據《保健食品注冊與備案管理辦法》批準的,換發新的保健食品注冊證書。

              二、變更前持有的保健食品注冊證書是依據《保健食品注冊與備案管理辦法》生效前規章批準的,發放《保健食品變更申請審查結果通知書》(見附件),與原批準注冊證書合并使用。

              附件:保健食品變更申請審查結果通知書

              市場監管總局

              2020年11月26日

              (此件主動公開)

              附件

              保健食品變更申請審查結果通知書

              (保健食品注冊人):

              經審核,你單位提出的受理編號為的(產品名稱、注冊號、變更事項)的申請,符合/不符合(選一)要求。具體審查意見如下:

              (符合)經審核,該變更申請材料符合要求。同意變更事項如下:

              (不符合)經審核,該變更申請材料不符合要求,不同意變更。具體不符事項如下:

              年月日

              注:如對本審查結果不服,自收到本通知書之日起60日內向我局提出行政復議申請,或在6個月內向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟。

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